18765609888

13589168888

Banner
首页 > 新闻动态 > 内容

三氯片常用的干湿两种制粒工艺的分述

  一般情况下,粉末状药物需制成颗粒后才能进行压片,下面对三氯片常用的制粒工艺进行概述:

  一、湿法制粒:

  湿法制粒又可分为酸碱混合制粒和酸碱分开制粒∶

  1、酸碱混合制粒:

  将主药、辅料、酸源、碱源混匀后,加入粘合剂制软材,过筛之后加入润滑剂,混匀就可以压片了。也可以用熔融的PEG6000将碳酸氢钠包裹之后再进行制粒的工艺。

  有学者使用PEG包裹碱源的方法制备了三氯泡腾片,有学者使用同样的方法制备了山楂叶提取物泡腾片,经稳定性观察,表明该法制备的泡腾片质量稳定,工艺牢靠,可规避制备过程中酸碱发生反应的情况。

  2、酸碱分开制粒:

  将三氯片主料和辅料分为两组,一组加入酸源和粘合剂,制软材,过筛后制成颗粒;另一组加入碱源和粘合剂制软材,过筛后制成颗粒,将两组混合,再加入润滑剂混匀,末后压片便可。

  与酸碱混合制粒法相比,该方法可规避酸碱混合时发生反应的问题,利于制剂稳定性。有学者采用酸碱分开制粒的方法制备了三氯泡腾片,压片无粘冲,泡腾效率好。

  二、干法制粒:

  该方法是将原辅料粉末直接制成符合要求的颗粒,再进行压片,适用于热敏性剂物和遇水易分解的药物。干法制粒可将原辅料连续直接成型,未添加粘合剂,省略了相关工序,直接规避了酸源和碱源的接触,又可以减少设备,节约电能,提高了效率以及片剂的稳定性。

  有学者利用干法制粒工艺制备的阿胶颗粒,具有良好的可行性和重复性,符合相关规定。有学者采用干法制粒工艺制备了三氯片,与湿法相比,使用该法制备所得片剂美观且崩解时限和稳定性都合格。