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过硫酸氢钾对测量制药所用水中TOC量的影响

  总有机碳(TotalOrganicCarbon,TOC)是水体中有机污染物的总量综合指标,能够准确及直接的表示有机物的总量。TOC测量方法有多种,从二氧化碳检测方式来说,分为非色散红外检测、直接电导检测和选择性薄膜电导检测;从氧化方式来说,分为高温催化燃烧式氧化、紫外氧化、紫外过硫酸氢钾盐氧化等。由于各行各业对TOC检测的要求不同,因此需要选择合适的测试方法对不同样品进行检测。制药的用水分有纯化水、注射用水以及消菌注射用水,其总有机碳含量通常是为痕量等别。对于制药所用水TOC含量的分析,很多TOC分析仪厂家选择了紫外过硫酸盐氧化,如国外的总有机碳分析仪,紫外灯照射可以氧化水中的有机物,过硫酸盐也可以氧化样品中的有机物。对于微量TOC的测定,紫外灯的氧化能力较弱,需要使用过硫酸盐加强氧化。由于常用作氧化剂的过硫酸氢钾盐主要是过硫酸铵、过硫酸钾、过硫酸钠,它们都有毒性、腐蚀性,与还原剂进行混合会产生爆炸,因此有研究对制药所用水含量TOC的测定是否需要添加过硫酸盐做了实验探索。我国药典要求制药所用水的TOC含量不大于0.5mg/L,因此该研究配制总有机碳的含量为0.5mg/L标准溶液进行实验。该研究的结论为:

  通过对是否添加过硫酸盐测量制药所用水TOC含量的研究,计算出两种条件下仪器校准和系统适用性的结果。结果表明,使用紫外过硫酸盐氧化原理的TOC分析仪在测量TOC含量为0.5mg/L或更低的制药所用水时,未添加过硫酸盐,仅靠紫外灯照射氧化水中的有机物,即可满足测试制药所用水TOC含量的要求。不使用过硫酸氢钾盐,既可以节省耗材的支出,增加了安全性,也减少了环境污染。