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过硫酸氢钾泡腾片的配制分析

  过硫酸氢钾盐在市场内外许多领域有着广泛的应用,该类些消毒剂大多为粉状,一般存在吸湿性较强、稳定性较差的问题。因此,研制稳定、广谱、效率、低损害的过硫酸复合盐制剂具有重要意义。有研究采用流化床包衣技术处理氯化钠,并将制备的氯化钠包衣用于制备过硫酸复合盐泡腾片。对过硫酸钾复合盐泡腾片的质量评价、消菌性能及稳定性进行了研究。主要结论如下:该研究初次将流化床包衣技术应用于过硫酸复合盐原料体系,成功制备了氯化钠包衣:良好的防范了氯化钠与活性物质在放置过程中的反应,减少了活性成分的损失,增加了产品的稳定性。

  通过单因素考察和正交试验优化,得到了过硫酸复合盐泡腾片的较佳配料:50%过硫酸氢钾复合盐、3.15%氯化钠包衣、10%氨基磺酸、1%烷基糖苷、0.5%十二烷基硫酸钠、6%缓蚀剂gr-914、,0.06%香兰素、0.06%苋菜红、10%苹果酸、6%碳酸氢钠、0.05%气相二氧化硅、13.18%无水硫酸钠。同时验证了该配料组合物的粉末具有良好的流动性,适用于干粉直接压片;制备条件如下:相对湿度应控制在30%以内。

  该过硫酸氢钾片崩解时限、重量差、脆性和硬度符合相关规范的要求。溶液的pH值在2.5到3.5之间,这提供了一个合适的pH值,以保障其良好的消菌成果。采用碘量法测定了产品的氯含量,并进行了方法学研究。结果表明,该方法准确度高,精艺度、特异性好,线性关系好。

  泡腾片的消菌成果高于市售泡腾片,当浓度为1时∶400,可整体杀灭金黄色葡萄球菌和大肠杆菌;浓度为1的溶液∶1600与多杀性巴氏杆菌反应10min,消菌率100.00%。

  影响因素测试表明,该产品对高温强光不敏感,但对高湿度环境非常敏感;加速试验表明,采用铝箔复合袋作为包装材料,可以保持产品的湿热稳定性;根据长期试验结果,本产品的保持期暂定为1年。溶液稳定性试验表明,过硫酸氢钾泡腾片溶液在室温、密闭和黑暗条件下储存,保质期为5天。