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溴氯海因片经皮损害性的试验研究

  由于效率较高、损害性较低,溴氯海因开发的消毒产品得到了广泛的应用。在职业接触中,如果没有良好的保护措施,溴氯海因片及其次级生物体将损害皮肤并破坏其屏障,或多或少地进入人体并对人体产生不利影响。为了研究溴氯海因产品经皮吸收对人体造成的损害,初步评价其无可见有害作用水平(NOAEL)或较低可见有害作用水平(LOAEL),确定作用的靶器官,了解有无蓄积作用,人们设计了大鼠急性和亚急性经皮损害性试验。

  有研究结果发现,在实验室的条件下,溴氯海因片对雌性和雄性SD大鼠具有急性经皮作用,持续1天。大于2000mg·kg,但对动物皮肤有很强的腐蚀性;在21天亚急性经皮损害性试验开始时,高剂量和附加组动物染毒处的皮肤变粗糙、表皮局部角化,采用两侧皮肤轮换染毒情况有所好转,说明受试物对皮肤有损害性,不宜过量长期涂抹。也正是因为这个原因人们选择染毒21天完成试验,以免因为皮肤损伤造成的受染混淆了试验结果的判断。实验动物在生长发育期体质量的增长情况是综合反映动物健康状况较为基本的指标之一。试验末,高剂量组动物体质量虽与对照组比较差异无统计学意义,但有下降趋势。此外。高剂量组雄鼠白细胞总数显明升高,雌鼠白细胞中淋巴细胞占比显明增加。

  探究原因,与染毒期间受试物对动物皮肤造成一些方面的疾症有关。脏器系数是提供受试物靶器官的重要线索。高剂量组雄鼠的肝脏系数显明升高,同时组织疾理学观察也发现高剂量组部分动物肝细胞出现了疾变,提示高剂量受试物对动物肝脏具有一些损害副作用,这与之前研究大鼠亚急性经口损害性的靶器官一致。附加组动物停止染毒观察2周,体质量恢复并持续增长,除组织疾理学观察发现雌、雄各1例动物肝细胞点状坏死外,各项指标未见明显异常,说明损害作用可逆。其它剂量组动物未见明显受损表现,血生化指标、血常规和脏器系数与对照组比较,差异均无统计学意义。

  综上所述,按照相关规范中急性经皮损害性分类标准,溴氯海因片属低毒;对雌、雄SD大鼠的亚急性(21天)经皮NOAEL为500mg·kg。参考其他研究数据溴氯海因开发的制剂在正常使用剂量范围内是相对安全的。目前需要注意的是高剂量BC天MH具有腐蚀性,职业防护还是很有需要的,因此在使用本类制品时应注意戴橡胶手套避免与皮肤接触。