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研究三氯片制备工艺的结果分析

  据悉,有研究对三氯泡腾片的制备工艺以及一些可能影响三氯片的因素进行了研究,力求做出的泡腾片外表美观,各项指标符合相关规定。该研究结果如下:

  ①对湿颗粒烘干的时间和温度进行了研究,取不同干燥温度和干燥时间的颗粒进行含水量的测定后,确定了55℃,3.5h的干燥条件。

  ②对制粒工艺进行了研究,采用了酸碱分开制粒和酸碱混合制粒,并对两种工艺所制泡腾片进行了吸湿性、崩解时限等指标的观察,终选定酸碱分开制粒的工艺。同时,在使用酸碱混合制粒工艺下压片,会出现粘冲现象,这可能是由于PEG6000熔点低,压片机产能使得环境温度升高,PEG6000融化导致的。

  ③为了控制外界环境的湿度,观察了三氯片粉末与颗粒的临界相对湿度,结果表明,在制粒、压片时,外界环境湿度须控制在40%以下,才能避免水分对物料的影响,保障整个工艺顺利进行。

  ④颗粒内部水分含量的多少会对颗粒的流动性、吸湿率和崩解时限产生显著影响,颗粒的含水量应尽量少,但是颗粒也须有适宜的含水量,对不同含水量的颗粒,观察其休止角、崩解时限、吸湿性后得出,颗粒水分含量应控制在0.32%~0.67%之间。

  ⑤对粘合剂的用量进行了观察,酸部分的粘合剂使用2%CMC-Na,用量为95ml左右,碱部分粘合剂为1%CMC-Na,用量为100ml,这样能使得颗粒越多地分布于30目~60目之间,从而达到大小均匀、方便压片的成果。

  ⑥观察了润滑剂的不同加入量对颗粒流动性的改进情况,得出加入1%的润滑剂,可减小该三氯片颗粒的休止角,加强流动性。