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三氯片辅料中常用的酸碱来源有哪些?

  在制备三氯片时,需要加入酸源、碱源、填充剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂等辅料,每种辅料又有多种选择,下面是对一些常用的酸碱来源辅料的简述。

  一、酸源:

  制备三氯泡腾片时常用的酸源有柠檬酸(又名枸椽酸,按含水量不同,分为一水柠檬酸和无水柠檬酸)、酒石酸、己二酸、富马酸等。

  1、柠檬酸是目前使用越为广泛的酸源,柠檬酸易溶于水,但是吸湿性较强,在生产过程中容易产生粘冲、胀片、颗粒难烘干等问题。无水柠檬酸在柠檬酸的基础上失去了一分子结晶水,保持了柠檬酸的优点,同时吸湿性有所降低。

  2、酒石酸在三氯片的制备中也使用的较多,它的酸性比柠檬酸强,水溶性好,吸湿性较弱。

  3、富马酸具有良好的润滑作用且无吸湿性,可透彻解决压片时的粘冲、吸潮等问题。但是富马酸酸性弱,水溶性较差,影响崩解时间。

  4、己二酸与富马酸具有类型的性质,具有良好的润滑性且不吸潮,但是崩解缓慢有残留。

  二、碱源:

  三氯片常用的碱源是碳酸氢钠和碳酸钠,这两者都安全易得,如果用碳酸钾或碳酸氢钾,先是成本过高,其次在使用碳酸氢钠干燥颗粒时,温度不得高于60℃,否则碳酸氢钠会受热分解。

  酸源与碱源的比例没有硬性规定,一般为了保持中和作用周全且使成品比较适合,酸的用量会稍稍比碱的用量多出10%左右。