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说一说三氯片各性能的试验过程

  三氯异氯尿酸为常用的有机含氯消毒剂,目前多用于制备泡腾片制剂,本研究的复合三氯异氰尿酸消毒泡腾片(简称三氯片)以三氯异氰尿酸为主要成分,辅以泡腾剂、崩解剂等成分,制备成白色片剂,有氯气味,其有效氯含量为质量分数49.47%。为了解其消毒相关性能,进行了实验室研究,现将其试验过程报告如下:

  一、中和剂鉴定的试验:

  以大肠杆菌作为试验菌株,设平行6组试验,按中和剂悬液定量鉴定试验操作程序进行试验。结果以第6组不长菌,第3、4、5组生长菌量在1x10-5x10cu/ml之间,且3组组间误差率不大于15%,1组不长菌或菌数远少于2组,试验重复3次结果一致,表明所用中和剂及其使用浓度适宜。

  二、理化性能检测:

  将三氯异氰尿酸消毒泡腾片定量溶解于蒸馏水中,按照相关技术规范规定的碘量法进行有效氯含量的测定。稳定性试验,分别取该三氯片密封包装一式三份,置于54℃恒温内存放14d。于存放前、后分别取样,按碘量法测定有效氯含量,计算下降率。

  三、试验菌悬液制备:

  试验菌为大肠杆菌(8099)和金黄色葡萄球菌(ATCC6538),取指标菌24h新鲜培养的斜面培养物,用胰蛋白胨盐水洗下并稀释配制成含菌量为1x105x10°cfau/ml试验菌悬液。

  四、能量试验:

  用含50mg/L.的酵母粉溶液配制大肠杆菌菌悬液用于试验。选择3个浓度的消毒液,各取3.0ml分装于没菌试管内。前后3次间隔10min,分别加菌悬液1.0ml于试管中,及时混匀,每次加入菌悬液8min后,各吸取20ul菌药混合液,移种至5支含中和剂的营养肉汤培养基中。同时设阴、阳性对照,均置37℃温箱培养48h,观察是否有菌生长。

  五、悬液定量消菌试验:

  三氯片该悬液定量消菌的试验在置20℃条件下进行。取0.5ml试验菌悬液于试管中,加入含量30g/L的牛血清白蛋白溶液0.5ml,加入4.0ml消毒剂(阳性对照TPS)混匀。作用到预定时间,取0.5m菌药混合液加至4.5ml中和剂试管内,混匀中和作用10min,分别取样进行活菌培养计数,试验重复3次。

  下期我们再给出上述实验过程的结果,敬请期待。